郭凡禮指出，雖然我國是藥品的出口大國，但是我國藥品出口秩序混亂，缺乏詳細(xì)的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是確實(shí)存在并非常嚴(yán)峻的。對于缺乏行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)表現(xiàn)在多個(gè)方面，包括我國藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)與質(zhì)量水平良莠不齊;各省對于藥品行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒有很明確的定義;即使有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，各省的標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同以及在藥品出口的時(shí)候國內(nèi)藥品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)又和國外的標(biāo)準(zhǔn)有較大出入等等，這些方面都限制了我國藥品出口企業(yè)的發(fā)展。

　　郭凡禮指出，針對這種情況，我國首先要對藥品企業(yè)的質(zhì)量**實(shí)施市場準(zhǔn)入制度，對具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)給予生產(chǎn)通行證;其次對藥品企業(yè)的設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度，對于檢驗(yàn)不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)要堅(jiān)決取締;第三是要明確各級(jí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門，對于違反以上準(zhǔn)入制度的藥品生產(chǎn)企業(yè)要時(shí)時(shí)監(jiān)管，以此緩解整個(gè)藥品出口企業(yè)困擾。

　　郭凡禮同時(shí)指出，而對于我國藥品出口行業(yè)管理責(zé)任不明確，管理措施難于出臺(tái)的問題歸根結(jié)底是一個(gè)如何有效監(jiān)管的問題，同時(shí)配套出臺(tái)細(xì)化的準(zhǔn)則。如果做不到有效的監(jiān)督管理，那么就算出臺(tái)配套措施也是一紙空文。而對于我國藥品出口而言還存在著例如我國藥品企業(yè)不能及時(shí)獲取國外相關(guān)信息、無法跟蹤國際市場的變化、信息渠道不暢通以及在藥品的出口中深受過度農(nóng)藥、重金屬、農(nóng)殘留等問題的困擾。

　　中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》指出，一般來說，國外相對注重藥品的**和生命的健康，因此我國藥品良莠不齊、存在**隱患確實(shí)更容易引發(fā)貿(mào)易摩擦，如“輸美肝素鈉**反應(yīng)事件”、“巴拿馬藥品中毒事件”等等。在這些事件的背后，是以損害我國醫(yī)藥企業(yè)利益為代價(jià);但可喜的一方面是如今我國藥品出口企業(yè)也開始打破原有的以產(chǎn)品為核心的思想模式，開始采取跨國企業(yè)的模式來運(yùn)作國外市場，包括在國外組建銷售隊(duì)伍，在國外上市和推廣等，以求在出口方面獲得新的突破。



來源：http://www.instrument.com.cn